深圳康瑞德医疗科技有限公司
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所在地区：广东/深圳
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： 粤深械备20150346号
产品标签：液基耗材、液基试剂、新柏氏TCT、康瑞德医疗、全自动液基、自动染色、免洗玻片、巴氏染色、革兰氏染色、母乳检测；
产品卖点：一键式完成制片染色全过程，无需专人操作及置守。
销售渠道：
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| 器械类别 | 一类医疗器械 | 科室 | 诊断相关科室 |
| 功能 | 其他 | 标准目录 | 临床检验分析仪器 |
| 耗材类别 | 诊断试剂 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
制片染色一体机KRD-9002技术参数
1.设备名称
制片染色一体机KRD-9002
2.用途
主要用于宫颈癌早期筛查（宫颈脱落细胞学检查）；还可用于泌尿系统肿瘤的早期检查（尿液脱落细胞检查），浆膜腔积液（胸腹水）脱落细胞学检查，呼吸系统肿瘤早期检查（痰液标本）等。
3.技术特点
3.1工作原理
制片染色一体机KRD-9002，采用最先进的梯度、萃取双效选择性沉降技术，依不同类型细胞比重不同，病变细胞比重大、沉降快梯度分离最大程度病变细胞，根据细胞电荷特点采用多相萃取分离和独特的阳离电载玻片最大程度提取捕获有效诊断成，同时通过多合一祛除标本中黏液,有效分离细胞及诊断成份，微电脑自动控制，全自动制片和全自动染色，在特制载玻片上形成背景清晰，染色透亮鲜明的国际标准单层细胞薄片，利于观察诊断和进行质量标准化控制。
3.2产品特点
3.2.1国内真正自动制片染色一体化设备
真正集标本处理、标本转移、离心分离、沉降制片、标准湿片染色一体化。一机之间实现全自动化样本转移离心。标本的前处理（离心分离、标本转移）由手工操作实现全自动化的跨越，减轻劳动强度、防止人为操作出现的差错。实现常规操作标准化,加快实验室的工作流程,显著提高结果重复性、可比性。
3.2.2自动独立染色,实现染色质量控制标准化
自动独立染色,片间无交叉污染，消除染料循环使用,使细胞的嗜染性改变及人工对染色时间失控、染色液浓度和PH值变化、操作人员缺乏熟练经验等因素造成的批间误差,而导致染色改变引起的鉴别细胞类别及来源的困难等现象，保证制片染色的一致性,从而也相应提高了诊断的特异度和敏感度；每份标本使用独立耗材及染液一次性使用,杜绝了传统染色长期循环重复不同类型标本多次污染的同缸(或槽)染色液可能造成的标本交叉污染,从而提高了诊断的特异度和检测结果的准确性.实现常规操作标准化,加快实验室的工作流程,显著提高结果重复性、可比性。
3.2.3采用梯度、萃取双效选择性沉降的方式富集有效细胞
保留充足有价值的细胞,制片时细胞沉降并捕获到带有电荷的粘附剂的玻片上,确保收集到充足的样本,并保留细胞的自然形态,大量研究表明,同时使用Auto-CytoThin细胞萃取液可有效分离和祛除薄片血液、黏液和非诊断性物质背景杂质,保留有诊断价值的细胞,更有利于进行细胞形态分析和标本的判读。
3.2.4独立耗材，人性化、环保设计，简单操作
绿色环保存液配方，独特红细胞处理技术，无前期标本处理效果更好，既简单、方便，又安全。中文操作界面，1~16个标本可随意选择处理，标本直接上机操作，无最小批量要求，随到随做，便于急诊。特殊的玻片粘附处理技术，其纳米阳离子涂层电荷涂层稳定、持久，无需临时上胶。每份标本使用独立耗材,每片单独染色，使用方便，不需要麻烦的自配试剂，又实现标准、安全的规范操作。制片时可根据需要调整薄片上诊断细胞数量，可调节性制片染色速度满足不同客户;根据阅片习惯需要可调整染色方式(巴氏染色、HE染色及基他特殊染色和调整染色着色效果。使用一次性加样针脱针系统,并采用高压喷射冲洗技术,同时采用湿式独立滴染染色系统。注重环保设计，全自动标本转移、离心、染色，减少接触感染性标本、提高生物安全性;试剂存放和染色过程全封闭系统、不污染实验室环境。
3.2.5广泛应用于妇科、非妇科标本检测
适用于宫颈脱落细胞，尿液、胸腹腔积液、滑膜液、支气管冲洗液、针吸活检细胞，痰液等细胞学的检查，对非妇科标本的处理一样出色，同时高度兼容免疫组化、原位交杂、HPV-DNA等分子生物学技术检测采样，无需多次采样。液基细胞学属于无创伤检测，有较好的敏感性和准确率，能够发现宫颈的早期病变，是癌症诊断上的重大发现，提高早基诊断效果，可和于排除、鉴别、普查、随诊。
3.3仪器参数
主机尺寸:1170 mm×940mm×550mm
整机质量: ≤100Kg
整机噪音：≤60dB
可读细胞数量:5000 -120000个
玻片诊断直径：16mm
制片方法：自动加样分离，选择性沉降法制片，全自动湿片独立滴染
制 片 量：16张/批，自动染色,任意选择上机数量，无最小批量要求
工作模式：可选择提供自动制片染色、单独制片、单独染片三种模式
3.4工作环境
电源电压：A.C.220V ±10%
频率:50Hz
输入功率: 250VA
相对湿度: ≤80%
大气压力：86.0KPa~106.0 KPa
其它：没有导电尘埃、爆炸性气和腐蚀性气体及振动电源的环境
技术参数附表
项 目
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制片染色一体机KRD-9002技术
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先进性
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最新一代的最先进细胞学制片技术。提升制片效果，提高阳性检出率。
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制片原理
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1.利用重力选择沉降法制片，萃取密度梯度试剂与离心有机结合，使标本液分层，富集（浓缩）92%以上的有效诊断细胞。 2.根据病变细胞核浆比增大，比重增大的原理，按比重区分细胞。利用离心重力加强及萃取技术沉降法制片，诊断细胞自上而下落在载玻片上，增加捕捉病变细胞的机率，同时保证细胞的自然形态。 3.无需前处理，如离心及加前处理液等，临床取样振荡后直接放于机器上即可自动完成制片染色过程。
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设备配置
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原厂配置制片染色机系统、震荡器，能够自动化处理细胞学制备的标本转移、离心和制片染色三个过程，自动化程度更高，解放劳动力去从事更有技术含量的工作。
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标本的前期处理和设备对样本的要求
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无论标本质量如何，都使用统一的标准化、自动化处理程序，使标本的质量趋于一致。 标本直接上机处理。仪器每次可自动将16份标本液转移制片，不需要多机转移，提高工作效率，避免人为过失造成诊断细胞丢失。
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离心过程
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预先设定程序，标准化、自动化离心。在密度梯度试剂的作用下，标本液分层，粘液、血液、杂质等干扰诊断的物质与诊断细胞分离，然后通过离心，富集有效诊断细胞，用于制片。
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制片过程
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利用重力选择沉降法制片 萃取密度梯度试剂与离心有机结合，使标本液分层，富集（浓缩）92%以上的有效诊断细胞。载玻片置于标本液底部，标本液最底层的细胞（主要是核浆比较大的病变细胞）粘附在玻片上。因为细胞自上而下地沉降，即使标本液细胞量特别少时，亦可保证载玻片上捕捉到足够的诊断细胞。
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染色方式
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计算机程控自动染色。 每片单独染色，染液一次性使用，避免标本交叉污染。 染色液包括在标准耗材中，不需要另外购买，不需要自行配制。
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制片效率
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全自动单片或大批量制片并同时染色。大部分过程不需要人工值守。 1.自动批量制片1~16片/每次，任意选择。 2.整个制片染色过程不超过1小时（含前处理，如振荡等）。制片染色过程中无需专人看护。
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细胞数量
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5000至12000，可根据医生要求，通过计算机调节。
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使用范围
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适用于宫颈脱落细胞、尿液、滑膜液、支气管冲洗液、针吸活检细胞，痰液、脑脊液、胸腹腔积液等细胞学的检查，同时高度兼容免疫组化、原位杂交、HPV-DNA等分子生物学技术检测采样，无需多次采样。
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阅片范围(直径)
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16mm。细胞集中，富集病变细胞。细胞黏附剂黏附性适中，符合TBS诊断标准要求，细胞密度适中，不会阻挡病变细胞观察视野，有效减轻病理医生的负担。
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